How to act as an export agent for medical devices? These 10 key questions must be understood!
March 16, 2025
一、醫(yī)療器械出口需要哪些必備資質(zhì)？ 根據(jù)2025年最新國(guó)際貿(mào)易規(guī)則，醫(yī)療器械出口必須滿(mǎn)足三重認(rèn)證體系： 生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)證（如中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA 510(k)） 貿(mào)易企業(yè)資質(zhì)：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、進(jìn)出口權(quán)備案 目標(biāo)...
信頼できる化學(xué)薬剤輸出代理店を選ぶには？2025年コンプライアンス要點(diǎn)完全解説
2025年4月19日
化學(xué)藥劑出口需要哪些特殊資質(zhì)認(rèn)證？ 2025年化學(xué)品出口代理必須持有雙重資質(zhì)認(rèn)證：一是常規(guī)的《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》，二是針對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的危險(xiǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證。特殊品類(lèi)還需注意： 農(nóng)藥類(lèi)需取得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《農(nóng)藥出口登記管理放行通知單》 ...
醫(yī)薬品輸出総代理店はどうやるの？この5つの核心問(wèn)題を必ず押さえよう！
2025年5月8日
如何選擇可靠的醫(yī)藥出口總代理？ 選擇醫(yī)藥出口總代理需重點(diǎn)關(guān)注三大資質(zhì)認(rèn)證： 藥品經(jīng)營(yíng)許可證（需包含進(jìn)出口資質(zhì)） ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 目標(biāo)市場(chǎng)的GSP/GMP合規(guī)記錄（如歐盟GDP證書(shū)） 建議要求代理提供近3年同類(lèi)產(chǎn)品出口案例，...
醫(yī)療消耗品の輸出代理はどうすればいい？この8つの重要なポイントを必ず押さえよう！
2025年5月15日
如何選擇符合資質(zhì)的醫(yī)療耗材出口代理公司？ 選擇代理公司需重點(diǎn)考察以下要素： 行業(yè)專(zhuān)屬資質(zhì)：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、ISO13485認(rèn)證 海外認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)：FDA/CE/MDR等目標(biāo)市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)辦理能力 特殊物流能力：冷鏈運(yùn)輸設(shè)備、生物安全包裝等專(zhuān)業(yè)解決方案 ...
輸出検査代理はどう選ぶ？検査フローにはどんな工程が含まれる？よくある問(wèn)題はどう解決する？
2025年5月30日
如何選擇專(zhuān)業(yè)可靠的出口驗(yàn)貨代理？ 選擇驗(yàn)貨代理需重點(diǎn)關(guān)注以下要素： 資質(zhì)認(rèn)證：檢查是否持有海關(guān)AEO認(rèn)證、ISO/IEC 17020檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì) 區(qū)域覆蓋：代理服務(wù)網(wǎng)絡(luò)是否覆蓋您的貨源地與目的港所在國(guó)家 行業(yè)經(jīng)驗(yàn)：是否具有同類(lèi)產(chǎn)品驗(yàn)貨案例（如電子...
醫(yī)療用プラスチック製品は代理會(huì)社を通じてどのように海外市場(chǎng)を開(kāi)拓するのか？これらの重要なポイントを必ず理解しなければならない！
2025年6月27日
醫(yī)療塑料出口需要哪些特殊資質(zhì)認(rèn)證？ 根據(jù)2025年最新國(guó)際貿(mào)易規(guī)范，醫(yī)療塑料制品出口需重點(diǎn)關(guān)注三類(lèi)認(rèn)證： 基礎(chǔ)生產(chǎn)資質(zhì)：ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 目標(biāo)市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證： 美國(guó)FDA 510(k)或PMA認(rèn)證 歐盟CE-MDR認(rèn)證（2020年升級(jí)版仍有...
醫(yī)療機(jī)器の輸出代理はどうすればいい？2025年最新コンプライアンスポイント完全解説
2025年7月13日
一、醫(yī)藥器材出口需要哪些資質(zhì)認(rèn)證？ 根據(jù)2025年最新國(guó)際貿(mào)易規(guī)范，醫(yī)藥器材出口需滿(mǎn)足雙重認(rèn)證體系： 國(guó)內(nèi)強(qiáng)制資質(zhì)： 醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證（NMPA） 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán) 目標(biāo)市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證： 歐盟CE認(rèn)證（注意2025...
醫(yī)薬品輸出総代理店はどのように始めますか？これら6つの重要な問(wèn)題を必ず明確にしなければなりません
2025年8月1日
如何選擇醫(yī)藥出口總代理機(jī)構(gòu)？ 選擇醫(yī)藥出口總代理需重點(diǎn)考察三個(gè)維度：專(zhuān)業(yè)資質(zhì)、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和全球網(wǎng)絡(luò)。優(yōu)質(zhì)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)具備： 藥品經(jīng)營(yíng)許可證和GSP認(rèn)證 至少5年醫(yī)藥產(chǎn)品出口實(shí)操案例 在目標(biāo)市場(chǎng)擁有自營(yíng)清關(guān)團(tuán)隊(duì) 熟悉WHO預(yù)認(rèn)證及PIC/S規(guī)范 ...
輸出食品貿(mào)易代理はどのように行いますか？これら8つの重要な問(wèn)題を必ず明確にしてください！
2025年8月1日
如何選擇可靠的食品出口代理公司？ 選擇代理公司時(shí)需重點(diǎn)關(guān)注： 行業(yè)認(rèn)證：需具備ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證、HACCP認(rèn)證 操作經(jīng)驗(yàn)：查看近3年同類(lèi)食品出口案例（如冷凍海鮮、乳制品等） 合規(guī)能力：熟悉中國(guó)海關(guān)總署第248號(hào)令《進(jìn)出口食品安全...
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