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    2025? 3? 16?

    一、醫(yī)療器械出口需要哪些必備資質(zhì)？ 根據(jù)2025年最新國際貿(mào)易規(guī)則，醫(yī)療器械出口必須滿足三重認證體系： 生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：ISO 13485質(zhì)量體系認證、產(chǎn)品注冊證（如中國NMPA、美國FDA 510(k)） 貿(mào)易企業(yè)資質(zhì)：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、進出口權(quán)備案 目標...

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    2025? 4? 19?

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    2025? 5? 15?

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    2025? 5? 30?

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    2025? 6? 27?

    醫(yī)療塑料出口需要哪些特殊資質(zhì)認證？ 根據(jù)2025年最新國際貿(mào)易規(guī)范，醫(yī)療塑料制品出口需重點關(guān)注三類認證： 基礎(chǔ)生產(chǎn)資質(zhì)：ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證 目標市場準入認證： 美國FDA 510(k)或PMA認證 歐盟CE-MDR認證（2020年升級版仍有...

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    2025? 7? 13?

    一、醫(yī)藥器材出口需要哪些資質(zhì)認證？ 根據(jù)2025年最新國際貿(mào)易規(guī)范，醫(yī)藥器材出口需滿足雙重認證體系： 國內(nèi)強制資質(zhì)： 醫(yī)療器械注冊證/備案憑證（NMPA） 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 進出口經(jīng)營權(quán) 目標市場準入認證： 歐盟CE認證（注意2025...

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    2025? 8? 1?

    如何選擇醫(yī)藥出口總代理機構(gòu)？ 選擇醫(yī)藥出口總代理需重點考察三個維度：專業(yè)資質(zhì)、行業(yè)經(jīng)驗和全球網(wǎng)絡(luò)。優(yōu)質(zhì)代理機構(gòu)應(yīng)具備： 藥品經(jīng)營許可證和GSP認證 至少5年醫(yī)藥產(chǎn)品出口實操案例 在目標市場擁有自營清關(guān)團隊 熟悉WHO預(yù)認證及PIC/S規(guī)范 ...

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    2025? 8? 1?

    如何選擇可靠的食品出口代理公司？ 選擇代理公司時需重點關(guān)注： 行業(yè)認證：需具備ISO22000食品安全管理體系認證、HACCP認證 操作經(jīng)驗：查看近3年同類食品出口案例（如冷凍海鮮、乳制品等） 合規(guī)能力：熟悉中國海關(guān)總署第248號令《進出口食品安全...

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