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2025? 5? 29?
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2025? 6? 27?
一、哪些機構(gòu)具備FDA產(chǎn)品出口代理資質(zhì)？ 根據(jù)2025年最新國際貿(mào)易規(guī)定，合法代理FDA認證產(chǎn)品的出口機構(gòu)需滿足以下條件： 基礎(chǔ)資質(zhì)： 持有商務(wù)部頒發(fā)的《進出口權(quán)許可證》 具備海關(guān)AEO高級認證資質(zhì) 在海關(guān)總署備案的進出口代理編碼 專業(yè)能...
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2024? 3? 4?
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2023? 12? 13?
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2023? 10? 23?
自英國脫歐后，醫(yī)療器械制造商在英國市場上的產(chǎn)品銷售面臨了前所未有的法律挑戰(zhàn)。新的法規(guī)和標準不斷出臺，其中最為核心的是UKCA認證制度。為此，我們?yōu)槟峁┝薝KCA認證的全面指南。 1、UKCA認證簡介 UKCA（英國符合性評定）標志是英國醫(yī)療器...
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2023? 10? 20?
醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)持續(xù)增長，尤其是在英國這樣的發(fā)達國家。但對于外國制造商來說，進入英國市場需要遵循一系列嚴格的規(guī)定和流程。本文旨在為有意向為醫(yī)療器械產(chǎn)品出口英國市場的提供一個清晰的指南。 一、產(chǎn)品分類 判定產(chǎn)品分類是首要步驟...
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2023? 10? 18?
進入美國的醫(yī)療器械市場是一個復(fù)雜的過程，涉及許多法規(guī)和流程。但只要企業(yè)嚴格遵守FDA的要求，準備充分，就有可能獲得成功。以下是您可能需要知道的關(guān)于醫(yī)療器械出口美國市場的詳細步驟和注意事項。 一、美國的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu) 在美國，醫(yī)療...
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2023? 10? 18?
醫(yī)療器械進入歐洲市場并不是簡單地銷售產(chǎn)品。只有深入了解和遵循歐盟的法規(guī)要求，才能確保成功。然而，企業(yè)需要滿足歐盟的一系列法規(guī)要求。本文將詳細為您介紹這些流程和要求。 一、了解歐盟的法規(guī)變動 歐洲市場的醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)歷了從MDD到MD...
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2023? 8? 30?
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