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  • 新たな狀況下での防疫物資の輸出に対する品質監(jiān)督の調整と影響

    2023年8月30日

    新型コロナウイルス感染癥は2019年末に発生して以來、世界的な公衆(zhòng)衛(wèi)生に深刻な影響を與えてきました。しかし現(xiàn)在、世界の公衆(zhòng)衛(wèi)生緊急事態(tài)は終了し、我が國も感染癥対策を常態(tài)化した管理に組み込みました。この転換は、社會?経済活動が徐々に正?;工毪长趣蛞馕钉工毪坤堡扦胜?、感染癥対策に関連する各種政策?措置もそれに応じて進化する必要があることを意味してい...

  • 醫(yī)療機器の輸入と管理: 詳細なガイドと重要なポイントの分析

    2023 年 8 月 22 日

    醫(yī)療器械進口是門學問,涉及的文件比人的心電圖還復雜,分類管理比診斷病癥還細致。下面,讓我們?yōu)槟馕鲠t(yī)療器械進口的A到Z,幫助您避免進口時的小插曲,確保每一步都步步為營! 一、醫(yī)療器械進口所需文件資料 進行醫(yī)療器械的進口,您需要準備...

  • 日本への醫(yī)療機器の輸出手続きと規(guī)制の概要

    2023 年 8 月 7 日

    一、法律法規(guī) 根據《Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices》(簡稱:《藥機法》),日本藥品和醫(yī)療器械的管理遵循這一法規(guī)?!端帣C法》由原《藥事法》變更而來,其具體實施規(guī)...