醫(yī)療出口代理費究竟怎么計算？2025年最新收費指南來了！
2025年5月12日
醫(yī)療產(chǎn)品出口代理費包含哪些具體項目？ 醫(yī)療出口代理費通常由基礎服務費+專項服務費+第三方費用三部分構成，具體包含： 基礎服務費（固定收?。? 代理服務費：貨值0.8%-3%（視產(chǎn)品風險等級） 單證制作費：500-2000元/批次 海關備案登記費：200...
醫(yī)療耗材出口代理怎么做？這8個關鍵問題必須搞懂！
2025年5月15日
如何選擇符合資質(zhì)的醫(yī)療耗材出口代理公司？ 選擇代理公司需重點考察以下要素： 行業(yè)專屬資質(zhì)：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、ISO13485認證 海外認證經(jīng)驗：FDA/CE/MDR等目標市場準入資質(zhì)辦理能力 特殊物流能力：冷鏈運輸設備、生物安全包裝等專業(yè)解決方案 ...
醫(yī)療塑料制品如何通過代理公司開拓海外市場？這些關鍵問題必須了解！
2025年6月27日
醫(yī)療塑料出口需要哪些特殊資質(zhì)認證？ 根據(jù)2025年最新國際貿(mào)易規(guī)范，醫(yī)療塑料制品出口需重點關注三類認證： 基礎生產(chǎn)資質(zhì)：ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證 目標市場準入認證： 美國FDA 510(k)或PMA認證 歐盟CE-MDR認證（2020年升級版仍有...
醫(yī)藥器材出口代理怎么做？2025年最新合規(guī)要點全解析
2025年7月13日
一、醫(yī)藥器材出口需要哪些資質(zhì)認證？ 根據(jù)2025年最新國際貿(mào)易規(guī)范，醫(yī)藥器材出口需滿足雙重認證體系： 國內(nèi)強制資質(zhì)： 醫(yī)療器械注冊證/備案憑證（NMPA） 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 進出口經(jīng)營權 目標市場準入認證： 歐盟CE認證（注意2025...
醫(yī)藥出口總代理怎么做？這六個關鍵問題必須厘清
2025年8月1日
如何選擇醫(yī)藥出口總代理機構？ 選擇醫(yī)藥出口總代理需重點考察三個維度：專業(yè)資質(zhì)、行業(yè)經(jīng)驗和全球網(wǎng)絡。優(yōu)質(zhì)代理機構應具備： 藥品經(jīng)營許可證和GSP認證 至少5年醫(yī)藥產(chǎn)品出口實操案例 在目標市場擁有自營清關團隊 熟悉WHO預認證及PIC/S規(guī)范 ...
出口輪椅代理怎么做？2025年最新實務解答
2025年3月30日
醫(yī)療器械出口需要哪些資質(zhì)？ 作為醫(yī)療器械類別，輪椅出口需特別注意： 國內(nèi)資質(zhì)： 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（國產(chǎn)產(chǎn)品） 進出口權及海關備案 2025年新增跨境醫(yī)療器械溯源系統(tǒng)備案 目標國認證： 歐盟CE認證（MDD 93/42/EEC或新MDR...
如何選擇專業(yè)的出口輪椅代理？2025年外貿(mào)服務全攻略
2025年4月29日
一、怎樣的代理公司才算合格的輪椅出口服務商？ 選擇代理公司時應重點考察三個維度：資質(zhì)合規(guī)性、行業(yè)經(jīng)驗值和資源整合能力。首先驗證其海關AEO認證狀態(tài)，2025年起歐盟已要求醫(yī)療器械類產(chǎn)品代理商必須持有ISO 13485質(zhì)量管理體系認證。 必備資質(zhì)清...
如何代理出口輪椅？這些專業(yè)問題必須了解！
2025年5月14日
一、代理出口輪椅需要哪些資質(zhì)？ 根據(jù)2025年最新國際貿(mào)易規(guī)范，代理企業(yè)需具備： 醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（適用于醫(yī)用輪椅） ISO 13485質(zhì)量體系認證 出口貨物收發(fā)貨人備案 特殊市場準入資質(zhì)： 歐盟CE認證（EN 12184標準） 美國FDA注冊（21 C...
如何開展輪椅出口代理業(yè)務？這7個關鍵問題必須了解
2025年8月29日
輪椅出口需要哪些產(chǎn)品認證？ 根據(jù)2025年國際貿(mào)易新規(guī)，輪椅出口需重點關注以下認證： 歐盟市場：CE認證（包含EN 12184醫(yī)療電氣設備標準） 美國市場：FDA注冊（I類醫(yī)療設備備案） 日本市場：PMDA認證（需提供JIS T9203測試報告） 通用認證：ISO ...
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